凱普生物研發猴痘病毒、甲基化檢測試劑盒獲歐盟CE認證

近日，凱普生物研發的猴痘病毒核酸檢測、SOX1和PAX1基因甲基化檢測、膀胱癌甲基化檢測產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，獲得歐盟CE認證，可在歐盟國家及認可歐盟CE認證的國家進行上市銷售。

快速應對  助力全球迎戰猴痘病毒

自2022年5月16日以來，世界衛生組織多次發布歐洲各國猴痘病例消息，目前有19個國家已報告131例猴痘確診病例和106例疑似病例。歷年來人類感染猴痘病毒是偶然事件，且主要在非洲發生，此次在歐洲等國家爆發的猴痘疫情史無前例，未來有可能會進一步傳播。

為猴痘病毒感染的診治和防控快速提供檢測依據，幫助感染患者及時診斷。

凱普猴痘病毒核酸檢測試劑盒

·最快檢測時間可達36分鐘；

·采用預混方式，只需分裝后加入模板，減少用戶額外添加酶的繁瑣操作及時間，也避免混合不勻帶來的系統誤差；

·特異性強、靈敏度高，與同類病毒無交叉；

·兼容多種熒光PCR平臺，除常見ABI 7500、QuantStudioTM 5以及SLAN 96S外，也可應用于凱普全自動工作站，拓展各類應用場景。

面對猴痘疫情爆發，實施高效的檢測篩查及有效的防疫手段是遏制病毒傳播的重點。目前凱普研發的猴痘病毒核酸檢測試劑可面向疾控、科研院校進行相關研究及使用。

DNA甲基化 助力癌癥精準檢測

DNA異常甲基化與包括腫瘤在內的多種人類疾病發生相關，且基因的表觀遺傳學變化早于組織病理學變化。在正常細胞病變成腫瘤細胞的進程中，DNA 甲基化水平也將發生某種變化，從而可以通過檢測這一變化識別腫瘤細胞。

DNA甲基化多發生在癌前或者癌癥早期階段。SOX1和PAX1基因甲基化與宮頸癌的發生發展密切相關，可作為宮頸癌和癌前病變的生物標志物。凱普SOX1和PAX1基因甲基化檢測試劑盒可應用于14種高危型HPV陽性人群的分流、預判宮頸病變轉歸、預后監測等。提取轉化可適配凱普自主研發的自動化儀器，有效縮減人工操作時間，提高檢測效率。基于凱普已形成的婦幼領域產品鏈，可實現一次采樣完成HPV、宮頸液基細胞學（TCT）、基因甲基化三項檢測，具有精準、高效、快捷的優勢特點。

膀胱癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤之一，發病具有隱匿性，且術后復發率高。目前術前診斷和術后復發監測的金標準為有創的膀胱鏡檢查，不但給患者帶來疼痛，還可能導致尿路損傷和感染等。研究表明，DNA甲基化在膀胱癌的發生和發展中起到關鍵作用，可作為膀胱癌早期診斷和預后的生物標志物。凱普膀胱癌甲基化檢測通過采集隨機尿即可進行膀胱癌檢測，和臨床上傳統的檢測方法相比，具有靈敏度高、特異性好、無創便捷的特點，可作為膀胱癌無創早期檢測和預后監測的有力工具。

精準醫學時代的大背景下，規范有效的基因檢測技術及產品成為市場剛需。以臨床檢測需求為出發點，凱普不斷拓寬產品管線，促進先進科學技術成果的轉化和臨床應用，以更高質量、高通量、高靈敏度的檢測產品服務全球人類健康。

相關垂詢 歡迎致電

聯系人：鄭先生

電話：+86-768-2852923  Ext. 8160

手機: +86 13929696820